炙熱的陽(yáng)光下，是蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)一片繁忙建設(shè)的景象；涼爽的空調(diào)間內(nèi)，是一群激情洋溢的科學(xué)家在討論每一個(gè)細(xì)節(jié)和章程。

　　日前，藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司(WX.NYSE，下稱(chēng)藥明康德”)與美國(guó)科文斯有限公司(CVD.NYSE，下稱(chēng)科文斯”)簽署合作備忘錄，雙方將選址蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，各以50%的股權(quán)組建一家合資公司?？莆乃故紫\(yùn)營(yíng)官溫德?tīng)?middot;巴爾(Wendel Barr)表示，雙方聯(lián)姻”后，將在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域?yàn)槿蚩蛻籼峁└晟频姆?wù)。

　　這兩周，我們雙方各派出了一個(gè)工作小組，夜以繼日地討論各種合作細(xì)節(jié)問(wèn)題，正在將備忘錄內(nèi)容協(xié)商、細(xì)化。”藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候達(dá)成這項(xiàng)交易，合資公司的建設(shè)工程也在進(jìn)行，預(yù)計(jì)2009年正式啟用。”

　　事實(shí)上，藥明康德的發(fā)展軌跡，僅僅是中國(guó)本土CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)迅速崛起的一個(gè)例證，中國(guó)潛在的市場(chǎng)空間以及龐大病患群體正在成為跨國(guó)醫(yī)藥公司向中國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的驅(qū)動(dòng)力。

　　本土CRO崛起

　　科文斯針對(duì)這個(gè)合資項(xiàng)目，在明年初期投資額將達(dá)到約3000萬(wàn)美元，這些投資資金將用于運(yùn)營(yíng)資金籌備、儀器設(shè)備以及最后工程竣工。” 溫德?tīng)?middot;巴爾說(shuō)，今后，我們也將持續(xù)投資中國(guó)市場(chǎng)，這不僅僅是出于成本因素的考慮，在中國(guó)，一批高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)正在蓬勃發(fā)展。”

　　溫德?tīng)?middot;巴爾進(jìn)一步表示，目前，合資公司的名稱(chēng)尚未確定，預(yù)計(jì)首期協(xié)議期限為10年(不排除內(nèi)部續(xù)約選擇權(quán))，關(guān)于資金財(cái)務(wù)、組織架構(gòu)等細(xì)節(jié)問(wèn)題，將在各項(xiàng)協(xié)議條款確定、公司實(shí)體正式建成以后透露。

　　對(duì)此，李革表示，這一合作項(xiàng)目對(duì)于藥明康德建立全球性研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)至關(guān)重要，借助這個(gè)平臺(tái)，我們將幫助客戶提高藥物發(fā)現(xiàn)的成功率，縮短藥物開(kāi)發(fā)的時(shí)間。”

　　事實(shí)上，像藥明康德這樣的本土CRO企業(yè)，正在面臨著越來(lái)越具有吸引力的市場(chǎng)契機(jī)?？鐕?guó)醫(yī)藥企業(yè)和生物制藥公司紛紛選擇來(lái)中國(guó)開(kāi)展新藥研發(fā)項(xiàng)目，以獲得中國(guó)龐大的病患人口市場(chǎng)信息和數(shù)據(jù)，而本土CRO企業(yè)也在服務(wù)外包轉(zhuǎn)移浪潮中迅速崛起。

　　葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司大中華區(qū)總裁黃秀美日前接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示：中國(guó)是一個(gè)令人興奮的市場(chǎng)，在這個(gè)大市場(chǎng)里應(yīng)該相互合作，現(xiàn)在有13億這么大的人口基數(shù)在這里，任何人都不可能單獨(dú)占領(lǐng)這個(gè)市場(chǎng)。”

　　來(lái)自國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司的一份報(bào)告也表明，生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)有進(jìn)一步向我國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，上海、北京等地區(qū)生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)繼續(xù)快速增長(zhǎng)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)產(chǎn)值由2004年的2.2億元增到2007年的21.4億元，增速將近10倍，目前，已有 300余家各類(lèi)生物醫(yī)藥企業(yè)落戶位于浦東新區(qū)的張江藥谷。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，巨大的市場(chǎng)潛力、中國(guó)本土研發(fā)人員不斷提升的科研及臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，正成為跨?guó)生物制藥公司向中國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的重要因素。輝瑞制藥公司全球研發(fā)副總裁、亞洲研發(fā)總裁楊青對(duì)本報(bào)記者表示，目前，跨國(guó)醫(yī)藥公司在選擇合作伙伴時(shí)，成本因素固然重要，但并不是首要考慮的因素，畢竟中國(guó)的人力資源成本及商務(wù)成本也在不斷上升。

　　對(duì)此，溫德?tīng)?middot;巴爾也深表贊同，盡管他始終不肯透露即將啟動(dòng)的合資企業(yè)是否已經(jīng)開(kāi)展承接全球訂單的談判，但他也毫不諱言，該公司在中國(guó)市場(chǎng)的目標(biāo)是成功(be successful)”，未來(lái)將擁有一批逐漸壯大的客戶群，包括已經(jīng)進(jìn)駐中國(guó)的跨國(guó)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司。

　　我們的服務(wù)對(duì)這些公司意義重大，這些公司希望進(jìn)入中國(guó)迅速擴(kuò)大的醫(yī)療保健市場(chǎng)，利用病患人口眾多這一條件進(jìn)行全球試驗(yàn)，并分享其龐大的研發(fā)外包人才庫(kù)。”溫德?tīng)?middot;巴爾說(shuō)。
跨國(guó)醫(yī)藥公司加速中國(guó)研發(fā)

　　國(guó)家發(fā)改委有關(guān)部門(mén)撰寫(xiě)的一份報(bào)告中也指出，目前醫(yī)藥行業(yè)的外商投資，已經(jīng)呈現(xiàn)由簡(jiǎn)單的加工、分裝向上下游產(chǎn)業(yè)延伸的特點(diǎn)，為降低生物醫(yī)藥的研發(fā)成本，跨國(guó)制藥企業(yè)在強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí)，向我國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)的步伐明顯加快。

　　各大跨國(guó)制藥公司都希望真正分切中國(guó)的市場(chǎng)蛋糕，尤其是針對(duì)中國(guó)的病患研究、開(kāi)發(fā)特有的藥品，這也是我們與本土CRO企業(yè)進(jìn)行長(zhǎng)期合作的原因，”楊青說(shuō)，像藥明康德，他們不僅科研力量?jī)?yōu)秀，也非常尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，跨國(guó)公司希望能夠在全球范圍內(nèi)尋找這樣的企業(yè)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目外包。”

　　事實(shí)上，在與本土CRO企業(yè)加強(qiáng)合作的同時(shí)，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭也通過(guò)設(shè)立研發(fā)中心來(lái)加速拓展中國(guó)市場(chǎng)的步伐。阿斯利康、葛蘭素史克等跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)都不斷增加在中國(guó)的研發(fā)投入。

　　原阿斯利康中國(guó)區(qū)副總裁伍立杰(James Ward-Lilley)日前對(duì)本報(bào)記者表示，阿斯利康將按照既定計(jì)劃，在浦東張江地區(qū)建立一個(gè)工業(yè)園區(qū)，包括研發(fā)中心，并且整合銷(xiāo)售、管理等其他項(xiàng)目元素。

　　我們希望在中國(guó)進(jìn)行一些早期的研發(fā)，業(yè)內(nèi)人士都清楚，新藥一般會(huì)先在美國(guó)、歐洲等地先上市，但若能使中國(guó)早加入到全球的研發(fā)的一環(huán)當(dāng)中，就能縮短研發(fā)與上市之間的時(shí)間。”伍立杰說(shuō)，加快研發(fā)的進(jìn)程，不僅能盡早給病者帶來(lái)好處，還能保證在中國(guó)的專(zhuān)利時(shí)間。”

　　業(yè)內(nèi)人士指出，由于全球?qū)＠幗陮?zhuān)利保護(hù)期相繼到期等原因，跨國(guó)藥企必須加大新藥研發(fā)力度并展開(kāi)錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。在中國(guó)建立研發(fā)中心或進(jìn)行服務(wù)外包，則是其加快新藥上市時(shí)間的撒手锏”之一。

　　對(duì)此，黃秀美也坦言：時(shí)間就是競(jìng)爭(zhēng)法寶，如果你在中國(guó)的速度慢了半拍，在全球研發(fā)體系中自然也就落后于他人。”

　　伴隨著跨國(guó)制藥公司向中國(guó)加速研發(fā)轉(zhuǎn)移進(jìn)程，中國(guó)也被納入了全球藥品研發(fā)體系。業(yè)內(nèi)人士指出，本土CRO企業(yè)也將通過(guò)為全球領(lǐng)先的跨國(guó)藥企提供外包服務(wù)，積累新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并為將來(lái)建立自身原創(chuàng)藥物研發(fā)奠定基礎(chǔ)。

　　根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)調(diào)研公司IMS Health預(yù)期，中國(guó)醫(yī)藥（600056行情,愛(ài)股,資訊）市場(chǎng)未來(lái)將迎來(lái)快速增長(zhǎng)期，至2012年，其規(guī)模將從2003年的84億美元擴(kuò)大到460億美元?？鐕?guó)制藥公司自然也不會(huì)放棄新一輪的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

　　日前，阿斯利康與藥明康德共同宣布，阿斯利康未來(lái)兩年將投資1400萬(wàn)美元，攜手藥明康德進(jìn)行有關(guān)化合物合成方面的項(xiàng)目合作。該項(xiàng)目也將成為未來(lái)3年，阿斯利康在中國(guó)進(jìn)行1億美元藥物研發(fā)投資的重要組成部分。

借鑒印度模式

　　來(lái)自IMS Health的數(shù)據(jù)顯示，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約200億美元，并以每年16%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。

　　事實(shí)上，跨國(guó)制藥公司已經(jīng)將研發(fā)服務(wù)外包的范圍延伸至整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，包括新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，新藥研發(fā)的整個(gè)流程都在陸續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。

　　盡管全球服務(wù)外包浪潮的興起，將為中國(guó)本土CRO企業(yè)帶來(lái)更多機(jī)遇。但是，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠、人力資源依然存在瓶頸等因素，中國(guó)本土CRO企業(yè)依然面對(duì)著眾多難題。

　　對(duì)此，黃秀美指出，中國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)執(zhí)行方面，應(yīng)該更透明、更具執(zhí)行力，這也是跨國(guó)制藥公司在進(jìn)行研發(fā)服務(wù)外包時(shí)最在意的問(wèn)題。整個(gè)行業(yè)面臨的另一個(gè)共同挑戰(zhàn)就是人才，在中國(guó)的企業(yè)，往往是培養(yǎng)出一批人才，很容易流失。”黃秀美說(shuō)。

　　日前，在第二屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，國(guó)家發(fā)改委副主任王金祥也指出，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力依然薄弱。王金祥列舉的一組數(shù)據(jù)顯示，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)看，2006年，在歐盟、美國(guó)生物技術(shù)專(zhuān)利中，美國(guó)占54.66%，日本占10.3%，韓國(guó)占1.4%，而我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域獲專(zhuān)利授權(quán)僅為 41件，占0.52%。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士指出，印度的CRO企業(yè)也是在創(chuàng)新藥專(zhuān)利保護(hù)不健全、產(chǎn)業(yè)環(huán)境不完備的過(guò)程中逐漸蛻變，在新藥研發(fā)領(lǐng)域開(kāi)始實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企選擇與印度創(chuàng)新性企業(yè)結(jié)盟或合資的形式，以利用科研人才、成本時(shí)間效率、疾病群體以及政策優(yōu)勢(shì)。

　　中國(guó)本土CRO可以借鑒印度發(fā)展的模式，政策引導(dǎo)和鼓勵(lì)、企業(yè)自發(fā)研制創(chuàng)新藥，這些都是印度CRO成長(zhǎng)的積極要素。”楊青說(shuō)，實(shí)際上，輝瑞在全球范圍內(nèi)挑選合作對(duì)象進(jìn)行研發(fā)服務(wù)外包時(shí)，并不是十分考慮地域因素限制，更多的還是看承接項(xiàng)目的公司管理及研發(fā)能力，是否符合我們的標(biāo)準(zhǔn)和需要。”

　　在葛蘭素史克高級(jí)副總裁邁克·歐文(Mike Owen)看來(lái)，中國(guó)也正在成為跨國(guó)制藥公司全球戰(zhàn)略的版圖中不可或缺的部分。日前，邁克·歐文在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，中國(guó)的研發(fā)人員往往有獨(dú)特的思維，這也是難得的優(yōu)勢(shì)。我們中國(guó)研發(fā)部的主任對(duì)于把傳統(tǒng)中草藥成分進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和提純很感興趣，若能成功，則意味著很大的研發(fā)前景。”邁克·歐文說(shuō)。

　　邁克·歐文進(jìn)一步表示，中國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的政策支持，也將是這一產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的優(yōu)勢(shì)所在。他說(shuō)：有時(shí)候，政府的態(tài)度對(duì)完成一個(gè)項(xiàng)目起決定性的作用，中國(guó)現(xiàn)在對(duì)新藥的保護(hù)依然不足，一旦專(zhuān)利保護(hù)等法律制度建立起來(lái)，就會(huì)起到很大的推動(dòng)作用。”