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日本1885年實施壟斷專利條例時,僅對食物飲料、化學物質和藥品的制造方法授予專利,而對藥品等化學物質本身不實施專利保護。其原因:一是當時日本醫藥行業等化學產業尚處于搖籃期,需要鼓勵企業積極改良制造方法;二是醫藥品為必需品,專利壟斷不利于公眾利益。

到20世紀50年代中期,隨著日本技術水平的提升,以研發集約型醫藥企業為中心,日本提出加強專利保護的要求,開始討論出臺藥品專利的問題。1955年,日本專利廳就是否出臺藥品專利展開問卷調研。調研結果顯示,制藥企業的2%,化學企業的52.2%,研究所的63.3%,學會的53.3%贊成出臺藥品專利。不過,日本在1959年修訂專利制度時,仍然認為出臺藥品專利的時機未到。

1970年,日本借修訂專利法之際,提出針對化學物質和藥品專利出臺問題形成實施方案。當年,對日本專利協會的會員企業進行調査問卷的結果顯示,贊成對醫藥品和化學物質授予專利的占38.2%,反對的占15.9%,未發表意見的占45.9%;排除非化學企業后的統計結果為:贊成的占70.6%,反對的占29.4%;說明大多數企業贊成,只有非研發指向型中小企業表示反對。1975年,經由工業產權審議會審議,該項專利法修正案由日本國會表決通過。日本開始將化合物、醫藥品、食物飲料等列入專利保護對象,并于1976年正式實施

從世界范圍看,日本屬于較早出臺該制度的國家。藥品專利制度是1958年在里斯本修訂的保護工業產權巴黎公約中,被首次提出采用的。此后,西德于68年修訂專利法,出臺藥品專利制度。自西德之后,1977年瑞士;1978年意大利、荷蘭、瑞典;1983年加拿大、丹麥;1987年澳大利亞:1992年西班牙、葡萄牙、希臘、那威等國紛紛出臺該項制度。

日本利用技術引進實現高速經濟增長,跨入少數工業國家的行列后,專利制度開始轉向強化保護。1975年出臺的藥品專利制度,即是強化專利保護動向中的最初的法律修正。

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