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2020年12月1日，修訂后的巴西《生物技術領域專利申請審查指南》經過幾輪公開聽證后正式生效。

與此前的指南相比，修訂后的審查指南主要出現了下列幾個變化：

1.更好地定義了生物技術相關發明的不當實驗（undue experimentation）：常規的標準化方法不一定是不當實驗，即使這種實驗費力又繁冗。

2.簡并序列（degenerated sequence）是可接受的，而且只要核苷酸序列編碼相同的蛋白質，那么就不必在序列表中顯示每個可能的核苷酸序列。但是，這不適用于涉及確定研究欠佳的物種中的偏愛密碼子（preferential codons）或優化特定生物體的表達的專利申請。

3.當脫氧核糖核酸（DNA）序列由其編碼的多肽序列定義時（不可接受），申請人可修改該權利要求以通過其特定序列來定義多核苷酸。簡并序列也是可以接受的，只要它們編碼相同的多肽。

4.“人體”的定義涵蓋了從胚胎到成年形式，即人類成長的所有階段。

5.涉及生物分子馬庫什結構式（Markush formula）的專利申請必須注意與發明的單一性有關的問題：

（1）氨基酸序列的馬庫什結構式

有必要對以下內容進行評估：與說明書體現的內容相比，每一項權利要求所主張的氨基酸的物理化學特征（極性、大小以及電荷等）；發生改變的區域，因為在多肽功能的關鍵區域，即使是保守的變化也可以產生截然不同的結果。

（2）核苷酸序列的馬庫什結構式

有必要就核苷酸序列是否編碼相同的蛋白質進行評估，只有在簡并序列的情況下才可以接受，否則必須體現所有要求保護的序列。

6.對于遺傳利用限制技術而言，會導致無性繁殖結構（sterile reproductive structures）產生的轉基因作物的生產或繁殖的人為干預方法是不能獲得專利保護的。此外，使用能夠激活或抑制與植物肥力有關的基因的外部化學誘導劑（external chemical inductors）的方法也是不能獲得專利保護的。

標簽：楚雄舟山肇慶黃山遵義玉溪盤錦江門

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修訂后的巴西《生物技術領域專利申請審查指南》生效