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《民訴法》第八十一條第二款規定的因專利侵權糾紛案而采取訴前證據保全的法定要件
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(一)在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下
所謂證據可能滅失，是指證據可能從客觀上消滅，此后不復存在的情況。比如，專利侵權人出于已知或判斷權利人可能通過提起訴訟等法律手段維權等主觀原因，隨時會將已生產出的侵犯專利權人的產品銷毀，致使侵犯專利權的證據隨時會滅失。所謂難以取得，則是指證據可能超出當事人取得或者使用的能力范圍，對今后的證據調查形成障礙的情況。比如，專利侵權人隨時會將已生產出的侵犯專利權人的產品銷往異地，獲取這些侵權證據可能超出當事人取得或者使用的能力范圍。在此情形下，若不能立即對證據預先調查并固定，將因其滅失或者使用障礙的來臨而喪失或者減損取證的可能性，導致當事人于將來的訴訟中無從舉證或難以舉證。這一訴前證據保全的傳統實質性要件在《民訴法》中已明確規定。
(二)情況緊急
專利侵權人出于已知或判斷權利人可能通過提起訴訟等法律手段維權等主觀原因，隨時會將已生產出的侵犯專利權人的產品銷毀，致使侵犯專利權的證據隨時會滅失；專利侵權人隨時會將已生產出的侵犯專利權人的產品銷往異地，獲取這些侵權證據可能超出當事人取得或者使用的能力范圍。不難看出，以上所談到的“隨時銷毀”和“隨時銷往”等情形，實質上就是“情況緊急”。
“產品銷毀”致使“證據滅失”，“銷往異地”致使證據“難以取得”，而“隨時”形成“時間緊迫”。因此，上述兩個法定要件，屬因專利侵權糾紛案而訴前證據保全的實質性要件。
(三)利害關系人
在專利侵權糾紛案中，利害關系人是權益受到侵害的直接當事人。在專利方面包括專利權受到侵害的專利權人、專利權的繼承人、專利權實施許可的被許可人，但主要是指專利權人。
(四)法院管轄
訴前證據保全的法院管轄等問題，屬訴前證據保全的具體程序問題，在司法實踐中，對這一問題爭議不大。
(五)提供擔保
人民法院采取訴前證據保全措施，可以責令申請人提供擔保；申請人不提供擔保的，駁回申請。這一要件，也屬訴前證據保全的具體程序問題，在司法實踐中爭議不大。

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